Herceptin (trastuzumab)

Kam dál pro informace:

Internetové stránky a projekty o přípravku Herceptin pro odborníky:

  • Herceptin.net - mezinárodní webové stránky
  • HER2testing- informace, týkající se problematiky testování HER2/neu
  • Registr Herceptin - klinický registr pacientek s karcinomem prsu
  • Základní aktuální produktové informace na stránkách SÚKL a EMA

Herceptin je monoklonální humanizovaná protilátka proti receptoru HER2 - human epidermal receptor 2 (mechanismus účinku). Pokud je tento receptor nadměrně exprimován, je buňka stimulována k růstu a dělení a vzniká nádor. Nádory s nadměrnou expresí HER2 (pozitivitou) zpravidla rostou a metastazují rychleji a mají proto horší prognózu. Pozitivita HER2 je přítomna asi u 15 % karcinomů prsu a asi u 15 % karcinomu žaludku (častěji u intestinálního typu).

Stav HER2 musí být v rámci primárního histopatologického vyšetření stanoven u každého karcinomu prsu a karcinomu žaludku. Základní metodou stanovení je imunohistochemické vyšetření (IHC), které stanovuje přítomnost bílkoviny HER2 na povrchu nádorové buňky. Jedná se o vyšetření kvalitativní, jehož výsledek je hodnocen pomocí skóre 0 až 3+. IHC 0 a 1 jsou výsledky negativní, IHC 3+ je výsledek pozitivní. Při výsledku IHC 2+ je stav receptoru nutno stanovit in situ hybridizací (ISH). In situ hybridizace stanovuje poměr počtu genů pro HER2 k počtu chromozomů 17, na kterých je tento gen lokalizován. Za pozitivní se považuje poměr ≥ 2,0. ISH je možno provést třemi metodami: fluorescenční in situ hybridizace (FISH), chromogenní in situ hybridizace (CISH), nebo silver in situ hybridizace (SISH).

IHC vyšetření může provést kterákoli laboratoř, má-li být indikována léčba Herceptinem, je nutno vyšetření (IHC a/nebo ISH) provést v některé z referenčních laboratoří.

Herceptin je indikován k léčbě nemocných s HER2-pozitivním karcinomem prsu, a to jak v (neo)adjuvantním podání, kdy léčba trvá jeden rok, tak v léčbě pokročilého onemocnění. V léčbě metastatického karcinomu prsu musí léčba pokračovat nejméně do progrese onemocnění, data však ukazují, že léčba blokující receptor HER2 by měla být trvalá. Herceptin je možno kombinovat s chemoterapií, inhibitory aromatázy, výjimečně (pokud nelze podat chemoterapii) v monoterapii.

Herceptin v adjuvantním podání zvyšuje četnost nemocných, které jsou dlouhodobě bez relapsu onemocnění a lze je tedy považovat za vyléčené. Při léčbě nemocných s metastatickým karcinomem je významně prodlouženo celkové přežití, nemocné s HER2-pozitivními nádory léčené Herceptinem nyní přežívají déle než nemocné s HER2-negativními nádory.

U nemocných s metastatickým HER2-pozitivním karcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení je možno Herceptin kombinovat s chemoterapeutickým režimem obsahujícím cisplatinu a fluoropyrimidin. Léčba významně prodlužuje přežití bez progrese i celkové přežití.

Herceptin je plně hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění pro léčbu nemocných s karcinomem prsu a karcinomem žaludku. Úhrada je vázána na podání v některém z komplexních onkologických center, jejich seznam je na www.linkos.cz nebo na www.onconet.cz.

Související články