Ekvivalence a identita

Originál a kopie. Ekvivalence a identita. Originální léčivo a generická kopie. Originální léčivo a similars.

Víte, jaké požadavky jsou ve skutečnosti kladeny na farmaceutickou ekvivalenci a co se pokládá za bioekvivalentní léčivo? Znáte požadavky na bioekvivalentní studii? Víte, že u generických léků se neprokazuje identita vlastností s originálním léčivem?

Náklady na výzkum, počet dobrovolníků a pacientů v klinických studiích, počet dnů a let výzkumné práce – to vše se zásadně liší u originálních a generických léčiv.

Klíčová slova: generikum; léčiva; originál