Studie AMBITION

A Randomized, Double-blind Study of Safety and Reduction in Signs and Symptoms During Treatment With Tocilizumab Monotherapy Versus Methotrexate Monotherapy in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis

(Český překlad: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie bezpečnosti a redukce známek a symptomů během léčny tocilizumabem v monoterapii vs. metotrexátem v monoterapii u pacientů se střední až těžkou aktivní revmatoidní artritidou)

Cíl studie

Zhodnocení bezpečnosti a účinnosti léčny tocilizumabem v monoterapii vs. metotrexátem v monoterapii u pacientů se střední až těžkou aktivní revmatoidní artritidou

Charakteristika studie

dvojitě zaslepená, fáze III, randomizovaná, n=673

Zkušenosti našich lékařů

Tocilizumab je prokazatelně účinný u nemocných s revmatoidní artritidou jako biologický preparát první volby i po selhání léčby blokátory TNFα. V krátkodobém a střednědobém hodnocení se jedná o bezpečný lék, ke zhodnocení dlouhodobé účinnosti bude třeba shromáždit údaje z velkých skupin pacientů léčených delší dobu.

Ucelený blok sponzorovaných přednášek patřil 21. června ve Vojenské zotavovně Měřín novým datům, která v uplynulých měsících, ba i týdnech vydaly analýzy klinických studií a jejich pokračovacích fází.

Významu protilátek proti citrulinovaným peptidům pro diagnostiku, prognózu a hodnocení úspěšnosti léčby u pacientů s revmatoidní artritidou, ale také klinické účinnosti a bezpečnosti kombinace biologické terapie a metotrexátu v porovnání s podáváním samotného biologického přípravku bylo věnováno satelitní sympozium společnosti Roche na letošních Třeboňských revmatologických dnech. Jako řečníci zde vystoupili uznávaní odborníci z pražského Revmatologického ústavu – prof. MUDr. Jiří Vencovský, DrSc., MUDr. Heřman Mann a prof. MUDr. Karel Pavelka, DrSc.

Subkutánní tocilizumab v léčbě revmatoidní artritidy

Tocilizumab – humanizovaná monoklonální protilátka proti receptorům pro interleukin 6 – je v intravenózní formě schválena pro léčbu revmatoidní artritidy v řadě zemí světa. Nová klinická hodnocení prokázala účinnost tohoto léčiva i v subkutánní lékové formě. Jako optimální dávka pro evropské nemocné se jeví aplikace 162mg s. c. jednou týdně.

Pro jaký lék ze skupiny DMARDs se rozhodnout v okamžiku selhání 1. nebo 2. fáze léčby revmatoidní artritidy? Je lépe podávat moderní léky v monoterapii, nebo by měla být raději zvolena kombinace? Odpověď není jednoznačná, tato problematika proto byla jedním ze dvou stěžejních témat satelitního sympozia společnosti Roche konaného 17. září v rámci 58. sjezdu českých a slovenských revmatologů v kongresovém centru Aldis v Hradci Králové. Druhým zásadním tématem sympozia byl očekávaný příchod nové, subkutánní formy tocilizumabu (RoACTEMRA).

Tocilizumab v monoterapii revmatoidní artritidy

Revmatoidní artritida (RA) je chronické autoimunitní zánětlivé onemocnění neznámé etiologie postihující 0,5–1 % dospělé populace. V podobě bilaterální polyartritidy postihuje RA klouby, postupně vede k poškození šlach a ligament a k erozím chrupavky i kosti. Nemocné zároveň trápí systémové projevy plynoucí z dlouhodobého zánětu. Pokud není RA adekvátně léčena nebo se léčba nedaří, nemoc progreduje do invalidizace nemocného a zkrácení jeho života až o 10 let. Vzhledem k tomu, že v patogenezi RA hraje klíčovou roli interleukin-6 (IL-6), právě na jeho signalizační kaskádu se zaměřil vývoj nových léčiv.

Videa a přednášky

Biologická léčba pacientů s RA, kteří netolerují MTX - video

U pacientů, kteří netolerují v léčbě revmatoidní artritidy metotrexát,  můžeme buď podávat biologickou léčbu v kombinaci s jiným chorobu modifikujícím lékem nebo podávat biologickou léčbu v monoterapii.

Monoterapie biologickými léčivy

Přednáška, která zazněla v březnu 2012 na Jarním semináři se zabývá monoterapií biologickými léčivy, pro kterou má v ČR indikaci etanercept, adalimumab, certolizumab a  tocilizumab. Konzistentní data o lepší účinnosti monoterapie má pouze tocilizumab.

Minikazuistiky- pacienti léčení tocilizumabem

Přednáška s přehledem casuistik zazněla pod názvem PRO KTERÉHO PACIENTA JE VHODNÁ ROACTEMRA. A PROČ? na satelitním sympózium konaném u příležitosti Třeboňských revmatologických dnů 7.ledna 2011.

Minikazuistiky- pacienti léčení tocilizumabem

Přednáška s přehledem casuistik zazněla pod názvem PRO KTERÉHO PACIENTA JE VHODNÁ ROACTEMRA. A PROČ? na satelitním sympózium konaném u příležitosti Třeboňských revmatologických dnů 7.ledna 2011.

Tocilizumab v léčbě revmatoidní artritidy- update

Přednáška představuje nová data o monoterapii revmatoidní artritidy tocilizumabem, předkládá především data ze studie LITHE, zabývá se ovlivněním strukturálních změn a dlouhodobou bezpečností a účinností přípravku.  

Proč monoterapie biologickým DMARD?

Prezentace přináší přehled klinických studií i dat z registrů, vyhodnocující biologické preparáty v monoterapii revmatoidní artritidy. Přes všechny deklarované výhody kombinované léčby je stále téměř jedna třetina nemocných léčena biologiky v monoterapii. Indikaci k podávání bez methotrexátu mají v České republice etanercept, adalimumab, certolizumab a tocilizumab. Konzistentní data o lepší účinnosti monoterapie má pouze tocilizumab (studie AMBITION, SATORI, SAMURAI, ACT-RAY, ACT-SURE, ACT-STAR). 

RoActemra, IL-6 a jeho role v kloubních a mimokloubních projevech revmatoidní artritidy

IL-6 hraje klíčovou roli v rozvoji zánětu a následného kloubního postižení a zodpovídá také za velkou část systémových a extraartikulárních projevů revmatoidní artritidy, jako je anemie, únava a osteopenie. Ovlivnění signalizace IL-6 a jeho receptoru je velmi perspektivní nejen z pohledu revmatoidní artritidy. 

Tocilizumab v léčbě revmatoidní artritidy – update 2015

Přednáška přináší aktualizovaný přehled zásadních studií, vč. studií fáze III klinického zkoušení, tocilizumabu, ale i data z registrů biologické léčby revmatoidní artritidy. Přináší komplexní pohled na významné postavení tocilizumabu (RoActemra) v léčbě pacientů s revmatoidní artritidou.

Nové publikace (nejen) ze studie

  • Datum publikace:
  • Diagnóza pacienta: Revmatiodní artritida
  • Léčiva: Roactemra