Studie RADIATE

A Randomized, Double-blind Study of Safety and Reduction in Signs and Symptoms During Treatment With Tocilizumab Versus Placebo, in Combination With Methotrexate, in Patients With Moderate to Severe Active Rheumatoid Arthritis and Inadequate Response to Anti-TNF Therapy

(Český překlad: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie bezpečnosti a redukce známek a symptomů během léčby tocilizumabem vs. placebo v kombinaci s metotrexátem u pacientů se střeně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou a nedostatečnou odpovědí na léčbu Anti-TNF)

Cíl studie

Srovnání bezpečnosti a účinnosti s ohledem na redukci známek a symptomů během léčby tocilizumabem vs. placebo v kombinaci s metotrexátem u pacientů se střeně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou a nedostatečnou odpovědí na léčbu Anti-TNF

Charakteristika studie

dvojitě zaslepená, fáze III, randomizovaná, n=499

Zkušenosti našich lékařů

V České republice se očekává uvedení tocilizumabu do klinické praxe na začátku roku 2010. Bude se podávat v centrech biologické léčby podle indikací ČRS.

Tocilizumab je prokazatelně účinný u nemocných s revmatoidní artritidou jako biologický preparát první volby i po selhání léčby blokátory TNFα. V krátkodobém a střednědobém hodnocení se jedná o bezpečný lék, ke zhodnocení dlouhodobé účinnosti bude třeba shromáždit údaje z velkých skupin pacientů léčených delší dobu.

Shrnutí a zhodnocení výsledků studie RADIATE.

Cílem studie TOWARD bylo zhodnocení, zda je léčba tocilizumabem efektivní u pacientů , u kterých léčba DMARDs nepřinesla dostatečnou léčebnou odpověď. Souhrn studie v českém překladu společně s komentářem odborníka přináší článek v příloze.

Ucelený blok sponzorovaných přednášek patřil 21. června ve Vojenské zotavovně Měřín novým datům, která v uplynulých měsících, ba i týdnech vydaly analýzy klinických studií a jejich pokračovacích fází.

Subkutánní tocilizumab v léčbě revmatoidní artritidy

Tocilizumab – humanizovaná monoklonální protilátka proti receptorům pro interleukin 6 – je v intravenózní formě schválena pro léčbu revmatoidní artritidy v řadě zemí světa. Nová klinická hodnocení prokázala účinnost tohoto léčiva i v subkutánní lékové formě. Jako optimální dávka pro evropské nemocné se jeví aplikace 162mg s. c. jednou týdně.

Pro jaký lék ze skupiny DMARDs se rozhodnout v okamžiku selhání 1. nebo 2. fáze léčby revmatoidní artritidy? Je lépe podávat moderní léky v monoterapii, nebo by měla být raději zvolena kombinace? Odpověď není jednoznačná, tato problematika proto byla jedním ze dvou stěžejních témat satelitního sympozia společnosti Roche konaného 17. září v rámci 58. sjezdu českých a slovenských revmatologů v kongresovém centru Aldis v Hradci Králové. Druhým zásadním tématem sympozia byl očekávaný příchod nové, subkutánní formy tocilizumabu (RoACTEMRA).

Biologická léčba RA a terapeutická rozvaha při výběru léku druhé linie

Významný pokrok v léčbě revmatoidní artritidy (RA) díky zavedení biologických přípravků znamená také zvýšení počtu možností, které lze pacientům nabídnout. S přibývajícími terapeutickými liniemi se celá problematika stává ještě složitější. O správném řízení biologické léčby RA a rozvaze při výběru léku 2. linie hovořila na letošních Třeboňských revmatologických dnech MUDr. Leona Procházková, Ph.D., z II. interní kliniky LF MU a FN u sv. Anny v Brně.

Videa a přednášky

Tocilizumab (RoActemra) – přínos a postavení nového preparátu v léčbě RA

Přednáška Prof. MUDr. Jiřího Vencovského, DrSc., která je součástí satelitu společnosti Roche, natočeného pro portál MojeMedicína na 54. sjezdu českých a slovenských revmatologů 2010.

Switch z anti-TNF na biologický lék s jiným mechanismem účinku

V současnosti nejsou jasná doporučení pro terapii pacientů po selhání prvního TNF inhibitoru. Přednáška se zabývá otázkou, jak dál po selhání prvního TNF inhibitoru, jaké jsou další léčebné možnosti. Ze závěrů observačních studií a dat z registů vyplývá evidence o lepší klinické účinnosti a delším setrvání na terapii při změně terapie na biologický lék s jiným mechanismem účinku (swap strategie). Při rozhodování o další terapii má velký význam identifikace důvodu selhání terapie 

RoActemra, IL-6 a jeho role v kloubních a mimokloubních projevech revmatoidní artritidy

IL-6 hraje klíčovou roli v rozvoji zánětu a následného kloubního postižení a zodpovídá také za velkou část systémových a extraartikulárních projevů revmatoidní artritidy, jako je anemie, únava a osteopenie. Ovlivnění signalizace IL-6 a jeho receptoru je velmi perspektivní nejen z pohledu revmatoidní artritidy. 

Tocilizumab v léčbě revmatoidní artritidy – update 2015

Přednáška přináší aktualizovaný přehled zásadních studií, vč. studií fáze III klinického zkoušení, tocilizumabu, ale i data z registrů biologické léčby revmatoidní artritidy. Přináší komplexní pohled na významné postavení tocilizumabu (RoActemra) v léčbě pacientů s revmatoidní artritidou.

Nové publikace (nejen) ze studie

Všechny

Medline/Pubmed - RADIATE

  • Datum publikace:
  • Diagnóza pacienta: Revmatiodní artritida
  • Léčiva: Roactemra