Český lékopis 2009 – Doplněk 2015

Český lékopis 2009 – Doplněk 2015

Český lékopis 2009 – Doplněk 2015 je závaznou právní normou stanovující požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, skladování a dávkování léčiv, podle které se závazně postupuje od 1. 9. 2015.

Platí zejména pro farmaceuty, lékaře, veterinární lékaře, chemiky, biochemiky, biology, laboranty a osoby, podílející se na přípravě, výrobě, kontrole, hodnocení a skladování léčiv. Je nezbytnou pomůckou ve všech lékárnách a laboratořích pro zkoušení léčivých a pomocných látek u všech výrobců a distributorů léčiv. Měl by být k dispozici zejména u krajských a městských veterinárních správ, ministerstva zdravotnictví, ministerstva zemědělství, ministerstva průmyslu a obchodu, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a dalších podobných institucí. Pro výrazné zlepšení lékárenské a laboratorní práce je Český lékopis 2009 – Doplněk 2015 opět i na kompaktním disku (CD-ROM), kde jsou zařazeny všechny platné lékopisné texty ČL 2009 a následujících doplňků, tedy celého 6., 7. a 8. vydání Evropského lékopisu. Český lékopis 2009 – Doplněk 2015 (ČL 2009 – Dopl. 2015) obsahuje v Evropské části překlady dalších tří doplňků (Ph. Eur. Suppl. 8.3 až 8.5) 8. vydání Evropského lékopisu, texty jsou uvedené v posledním platném znění a jsou v záhlaví označené příslušným číslem doplňku. Tato část obsahuje celkem 250 textů, z toho 30 nových (tři obecné statě, 18 článků léčivých a pomocných látek, dva články léčivých přípravků, čtyři články homeopatických přípravků a tři články rostlinných drog) a 216 změněných (28 obecných statí a obecných článků, 143 článků léčivých a pomocných látek, 15 článků léčivých přípravků, 30 článků rostlinných drog a čtyři články homeopatických přípravků). Národní část ČL 2009 – Dopl. 2015 obsahuje celkem 31 textů. V její Obecné části jsou v plném znění uvedeny tabulky II, III, IV, V, VI a XII, které zahrnují i léčivé látky uvedené v ČL 2009 a následujících doplňcích. Revidovaná Tabulka X, uvádějící platné Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů, je rovněž uvedena v plném znění. Doplněna byla i tabulka XVI Skladování a doba použitelnosti přípravků připravených v lékárně, nově do ní byly zařazeny přípravky, které byly v uplynulém roce podrobeny experimentálnímu vyhodnocení doby použitelnosti a způsobu skladování. V této souvislosti bylo ve Speciální části Národní části ČL 2009 – Dopl. 2015 revidováno několik národních článků léčivých přípravků, které byly notifikovány podle směrnice 98/34/ES pod číslem 2014/0651/CZ.