Klinická studie pro pacienty s bazaliomem kůže
28. 2. 2013
Přehrajte si článek jako podcast
Pacienti s bazaliomem kůže se mohou zdarma zapojit do klinické studie ve čtyřech centrech v České republice. Další čtyři centra budou otevřena v následujících měsících.
Již ve čtyřech centrech v České republice se testuje nový lék určený pro pacienty s lokálně pokročilým či metastazujícím bazaliomem. Klinické hodnocení fáze II se zaměřuje především na bezpečnost testovaného léku. Do studie mohou být zařazeni nemocní, kterým je nejméně 18 let, mají histologicky potvrzenou diagnózu lokálně pokročilého nebo metastazujícího bazaliomu a v minulosti podstoupili radioterapii, po níž došlo k návratu onemocnění. Nový testovaný lék je v rámci klinického hodnocení dostupný pro všechny zařazené pacienty zdarma.
Bazaliom je nejčastější kožní nádor, vzniká ze struktur nejpovrchnější kožní vrstvy-epidermis, a obvykle postihuje starší osoby. Jedná se o nádor, který se chová agresivně v místě svého vzniku, ale extrémně vzácně metastazuje. Nejčastěji se vyskytuje na místech opakovaně vystavovaných slunečnímu záření, nejvíce na hlavě a krku (80 % všech případů). Bazaliom většinou začíná jako rostoucí, někdy hrbolatý tuhý uzlík na kůži, který má barvu kůže a v jeho okolí lze pozorovat rozšířené cévky. Postupně dochází k propadnutí středu nádoru a vzniku nerovných a vyvýšených okrajů. Střed často zvředovatí, přičemž celý útvar bývá nebolestivý. Nádor se může šířit plošně do okolí nebo do hloubky. V takovém případě hrozí postižení a ničení hlubších struktur - svalů, kostí a chrupavek.
Přestože bazaliom patří mezi nejčastější nádory, tak jeho terapii byla zatím věnována jenom malá pozornost. Drtivá většina nemocných je vyléčena chirurgickým odstraněním nádoru. Mezi další léčebné možnosti patří radioterapie (léčba ozařováním), kryoterapie (léčba zmražením) či fotodynamická terapie.
U malého zlomku případů však současné možnosti léčby nevedou k vyléčení a bazaliom se vyvine do pokročilého stádia. Lokálně pokročilé stádium může způsobit významné zničení a znetvoření okolních tkání. V extrémně vzácných případech může onemocnění dojít do metastatického stádia, které přímo ohrožuje život nemocného. Nový testovaný lék je nadějí právě pro pacienty s bazaliomem v pokročilém stádiu.
Klinické hodnocení probíhá v současné době těchto klinických centrech:
|
Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Dermatovenerologická klinika Šrobárova 50 100 34 Praha 10 |
Prof. MUDr. Petr Arenberger, DrSc. |
|
Fakultní nemocnice Ostrava Kožní oddělení 17. listopadu 1790 708 52 Ostrava-Poruba |
MUDr. Yvetta Vantuchová, Ph.D. |
|
Thomayerova Nemocnice |
Prof. MUDr. Jitka Abrahámová, DrSc. |
|
FN Hradec Králové, |
MUDr. Eugen Kubala |
V nadcházejících měsících by měla být studie zahájena rovněž v následujících klinických centrech:
|
Fakultní nemocnice v Motole Radioterapeuticko-onkologické oddělení V Úvalu 84 150 06 Praha 5 |
Doc. MUDr. Jana Prausová, PhD. |
|
Fakultní nemocnice Olomouc Onkologická klinika I. P. Pavlova 6 |
Prof. MUDr. Bohuslav Melichar, PhD. |
|
VFN v Praze Dermatovenerologická klinika VFN a 1. LF UK U nemocnice 499/2 128 00 Praha 2 |
MUDr. Ivana Krajsová, MBA |
|
Nemocnice České Budějovice, a.s. Kožní
oddělení |
MUDr. Jiří Horažďovský |